洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究

【CTR20170847】盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170847

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸雷尼替丁胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸雷尼替丁胶囊

首次公示信息日的期

2017-09-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病

试验通俗题目

盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹及餐后人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹/餐后口服盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性；评价空腹/餐后状态下，口服盐酸雷尼替丁胶囊安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.已知组胺H2受体拮抗剂的禁忌症，卟啉病史者禁用；

2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

3.已知不能耐受静脉穿刺和/或静脉通路者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

271000

联系人通讯地址
<END>
盐酸雷尼替丁胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
行业参考
点击展开

泰安市中医医院的其他临床试验

更多

佛山手心制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸雷尼替丁胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多