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【ChiCTR2300073107】肾动脉外膜肾交感神经射频消融术治疗难治性高血压的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

治性高血压

试验通俗题目

肾动脉外膜肾交感神经射频消融术治疗难治性高血压的临床研究

试验专业题目

肾动脉外膜肾交感神经射频消融术治疗难治性高血压的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确腹腔镜下肾动脉外膜交感神经射频消融术治疗难治性高血压的有效性、安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

江苏省社会发展重点项目、江苏省卫健委科研项目、单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.经临床诊断为难治性高血压;b.肾动脉直径≥4mm且长度≥20mm;c.年龄≥18周岁且≤75周岁;d.患者自愿参加并签署知情同意书,且配合后期随访。;

排除标准

a.肾动脉异常:CTA或DSA检查显示:任一侧肾动脉血流动力学狭窄;曾性肾动脉球囊成形术或支架置入术;任一侧肾动脉存在分支且主干动脉供应<75%肾脏;解剖异常,经评估难以插入消融电极;b.心脑血管不稳定因素:6月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛或脑血管病事件;c.患者合并其他严重器质性疾病;d.入组前三个月内参加过其他临床试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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