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【ChiCTR-OPN-15006650】IIIb~Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IIIb~Ⅳ期非小细胞肺癌

试验通俗题目

IIIb~Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

试验专业题目

IIIb~Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价介入微创治疗联合传统化疗治疗IIIb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

○1年龄≥18周岁(男女不限) ○2组织学和细胞学证实 ○3肿瘤TNM分期为IIIb-IV期,完全无手术适应症患者; ○4有典型影像学证据 ○5预计生存期≥12周 ○6血液学及肝功能检查基本正常,中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>60×109/L,血清胆红素效率1.5倍正常上限值;无肝转移者的AST和ALT小于2.5倍的正常上限值;有肝转移者AST和ALT小于5倍正常上限值。 ○7 KPS评分>60分; ○8纳入本临床研究的患者必须签署知情同意书;

排除标准

○1 患者体质过于虚弱,不能耐受或不愿接受手术者; ○2 同时合并其他恶性肿瘤者; ○3 严重心肺功能不全者,不能耐受经皮肺穿刺手术; ○4 严重糖尿病及血液病(出凝血功能障碍)患者; ○5 肿瘤穿刺部位有活动性出血、坏死者; ○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。 ○7 造影剂、局麻药过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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