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【ChiCTR-INR-16009488】改良痔上粘膜套扎术治疗脱垂性痔病的多中心推广评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脱垂性痔病

试验通俗题目

改良痔上粘膜套扎术治疗脱垂性痔病的多中心推广评价研究

试验专业题目

改良痔上粘膜套扎术治疗脱垂性痔病的多中心推广评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价改良后痔上黏膜套扎术的近期、远期疗效和安全性，形成一套治疗中重度脱垂性痔病的规范化技术方案，为进一步推广应用奠定基础

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学家利用计算机产生随机数字表的方法将符合纳入排除标准的病人随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合内痔诊断标准，并为II-III度内痔患者; 2）年龄18-65岁, 性别不限; 3）无手术禁忌证; 4）6个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗; 5）自愿加入本试验, 并签署知情同意书；

排除标准

(1)急诊手术或既往有PPH手术病史； (2)合并肛裂、肛瘘以及肛周脓肿等肛门良性疾病者； (3)已确诊炎性肠病或直肠炎患者； (4)已证实有结直肠肿瘤患者； (5)合并有心脑血管疾病，不能耐受手术或可能会增加手术风险者； (6)慢性或急性肝肾功能不全患者； (7)凝血功能异常或目前行抗凝治疗者； (8)合并有糖尿病且血糖控制不佳者； (9)处于妊娠期或月经期的女性患者； (10)智力障碍或有精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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