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【ChiCTR2000034592】超声引导腰方肌阻滞对腹腔镜胃癌根治患者术后镇痛及免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

超声引导腰方肌阻滞对腹腔镜胃癌根治患者术后镇痛及免疫功能的影响

试验专业题目

超声引导腰方肌阻滞对腹腔镜胃癌根治患者术后镇痛及免疫功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察超声引导腰方肌阻滞对腹腔镜胃癌根治患者术后镇痛及免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字将60例患者随机分为2组。腰方肌阻滞、全身麻醉管理以及手术医生均有同一团队完成。

盲法

本试验对施行腰方肌阻滞的麻醉医师不设盲,对患者及其他研究人员设盲。

试验项目经费来源

济南市科技局科研基金资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-16

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35~65岁;ASA 分级 I~II 级;符合手术指征;患者知晓本研究并签署知情同意书。;

排除标准

术前有认知功能障碍;严重高血压病史或心脏病史;存在严重肝肾功能不全;血液系统疾病及出凝血异常;BMI>30kg/m2;远处脏器转移;近期服用抗抑郁药、镇静剂或镇痛药;研究使用药物过敏;既往腹部手术史;近期有放化疗史;术中改为开放手术;围术期输血;区域阻滞禁忌症;穿刺部位穿刺损伤、感染出血及局麻药中毒等区域阻滞并发症;未能完成术中数据收集和术后随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址
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