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【ChiCTR2400094343】基于超声研究意识障碍患者的胃运动规律及特点

基本信息
登记号

ChiCTR2400094343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于超声研究意识障碍患者的胃运动规律及特点

试验专业题目

基于超声研究意识障碍患者的胃运动规律及特点

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究健康人和意识障碍患者的胃排空及胃动力的规律和特点并比较二者差异; 2.观察意识障碍患者进食前后胃运动情况,判断患者误吸风险。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳三名项目“南京医科大学李建安团队”

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

意识障碍组: 1.各种脑损伤疾病所导致的DOC,符合植物状态(vegetative state,VS)诊断标准 (认知能力丧失、无意识活动、不能执行命令,能自动睁眼或刺激下睁眼、有睡眠-觉醒周期,不能理解和表达语言,保持基本的生命体征如呼吸、血压等,丘脑下部及脑干功能基本保存)和最小意识状态(minimally conscious state,MCS) 诊断标准(执行简单命令,做手势或者做出是与否的回答、不管准确与否,可以理解和表达语言,可以根据外界环境做出相应的动作和情感的回应)的患者; 2.本次为首次发病; 3.年龄≥18周岁; 4.试验前3天未使用过影响胃肠动力的药物; 5.同意签署本临床研究知情同意书。 健康对照组: 1.身心健康,无慢性疾病; 2.年龄≥18 周岁。;

排除标准

意识障碍组: 1.合并消化道梗阻、出血、胃肠道手术、恶性肿瘤等严重胃肠功能损害者; 2.孕妇和剖宫产术后患者; 3.严重器官功能障碍者; 4.合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查者; 5.患者病历资料不完整,无法进行资料收集者。 健康对照组: 1.一周内有消化道症状,如恶心、呕吐、反酸等; 2.一个月内服用药物、保健品者; 3.孕妇和剖宫产术后者; 4.有胃肠道疾病或手术、腹部手术史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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