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【ChiCTR-IOR-15006343】应用新的胰岛素抵抗指标评估两种药物治疗PCOS

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006343

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍+吡格列酮

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+吡格列酮

首次公示信息日的期

2015-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素抵抗

试验通俗题目

应用新的胰岛素抵抗指标评估两种药物治疗PCOS

试验专业题目

二甲双胍、吡格列酮对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的影响 ——α-HB和L-GPC新的胰岛素抵抗指标的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用新的胰岛素抵抗指标（α-HB和L-GPC）评估二甲双胍、吡咯列酮对多囊卵巢综合症（PCOS）胰岛素抵抗的血糖、血脂及蛋白质代谢的影响，观察Follistatin、Adiponectin、Ghrelin的变化探讨二甲双胍影响胰岛素抵抗的可能机制。为PCOS患者应用二甲双胍在糖、脂、蛋白质等代谢中的获益提供科学证据。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

默克雪兰诺糖尿病研究基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）PCOS诊断标准：鹿特丹标准（下面三项中有两项符合诊断PCOS） A、卵巢功能异常 B、高雄激素 C、多囊卵巢 （2）体重指数（BMI）大于等于24Kg/m2；

排除标准

（1）精神疾患、酗酒、药物滥用、生活不能自理 （2）患有自身免疫疾病、肝病、肾病、冠心病、甲状腺疾病、下丘脑垂体疾病、肾上腺疾病、新发脑血管疾病、严重高血压 （3）糖尿病病史大于5年 （4）长期应用皮质醇激素药物、免疫抑制剂等 （5）正在接受（或半年内接受过）口服避孕药或促排卵药治疗 （6） 计划在6个月内怀孕者 （7） 有二甲双胍和吡格列酮禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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