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【ChiCTR2500096442】胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠疾病

试验通俗题目

胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

试验专业题目

胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估胶囊内镜人工智能系统（NaviCam ProScan胶囊内镜辅助阅片软件系统）不同辅助阅片方式对小肠疾病检出率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件产生随机数列顺序表进行随机分组

盲法

本实验采用单盲，研究者知道研究对象的分组和阅片方式，但研究对象不知道自己所处分组和阅片方式，仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 由安翰科技（武汉）股份有限公司胶囊内窥镜系统采集的消化道影像数据文件；2) 完整的小肠影像数据；3）自愿参加本临床试验。；

排除标准

1) 肠道影像质量差、肠道黏膜不清晰，无法分辨正常结构；2) 胶囊未通过回盲瓣；3) 受试者信息无法溯源者；4) 其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址
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