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【ChiCTR1900020744】“三穴三法”治疗功能性便秘随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR1900020744

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

“三穴三法”治疗功能性便秘随机对照试验

试验专业题目

“三穴三法”治疗功能性便秘随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本课题采用随机对照的研究方法，比较治疗前后便秘患者的首次通便时间、大便性状、频率及生活质量等方面的改善情况，并对两组的疗效进行比较，为“三穴三法”治疗功能性便秘的临床应用提供基础和理论支持，进而加强该法在基层的推广，防止患者因为便秘而导致其他疾病的发生，造成农牧民因病返贫。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组：按照临床科研设计的方法和原则，预先准备90个不透光的信封，编号1-90，在Excel表格A列输入1-90个数字，B列随机生成90个随机数字，对这90个随机数字按由大到小排序，前45个为试验组，后45个为对照组，将此随机数字封存入信封，由课题负责人管理，患者根据就诊顺序抽取对应信封，根据随机数字决定分组，进行临床实验研究。

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

目标入组人数

42;43

实际入组人数

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

入选标准

病例纳入标准：符合下列全部要求者，方可纳入本试验。 (1)符合上述功能性便秘诊断标准，肠道气滞型便秘者； (2)Bristol大便分型1-3级患者； (3)患者治疗前1周已停用所有对胃肠运动功能有影响的药物； (4)近1月内查大便常规和大便OB无异常; (5)签署知情同意书。；

排除标准

病例排除标准 (1)消化道器质性疾病，如消化道肿瘤、溃疡性结肠炎等；系统性疾病累及胃肠道如脊髓损伤，甲状腺功能减退等；机械性肠梗阻； (2)钙通道拮抗剂、抗胆碱能药、阿片制剂等引起的便秘； (3)合并危及生命的其它系统的疾病； (4)精神病、抑郁症、神经性厌食患者； (5)最近1个月内有过急性胃肠疾病或外科手术；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

新疆医科大学第四临床医学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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