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【CTR20171066】三叶片干预糖耐量低减的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20171066

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

三叶糖脂清片

药物类型

中药

规范名称

三叶糖脂清片

首次公示信息日的期

2017-09-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖耐量低减

试验通俗题目

三叶片干预糖耐量低减的临床研究

试验专业题目

三叶片干预糖耐量低减的随机双盲临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价三叶片降低糖耐量低减（IGT）患者糖尿病发病风险的干预效果； 观察三叶片临床用药安全性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 520 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合糖耐量低减（IGT）诊断标准；2.年龄≥20且≤70周岁；3.签署知情同意书；

排除标准

1.糖尿病确诊患者；2.已接受物理或药物规范治疗的IGT患者；3.BMI＜18kg/m2,或40＞kg/m2；4.近期心血管事件；5.肝肾功能受损者（AST、ALT在正常值上限1.5倍及以上，Cr超过正常值者；尿蛋白阳性者、血尿阳性者（非女性月经期） 7. 血压控制不佳者，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；6.血脂控制不佳者，空腹TG≥5.65mmol/L； 或者TC超过正常值上限的1.5倍；7.血压控制不佳者，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；8.甲亢等内分泌疾病、自身免疫病、肿瘤或任何严重致命性疾病者；9.服用糖皮质激素等对血糖影响较大的药物；10.妊娠或准备妊娠的妇女及哺乳期妇女；11.精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不能配合饮食控制，或不按规定用药而影响疗效者）；12.四周内或目前正在参加其它临床研究者；13.过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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