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【ChiCTR-IPR-15006458】Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-05-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

睑板腺癌

试验通俗题目

Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究

试验专业题目

Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻、多中心、随机、对照临床研究,比较mohs切除法与扩大切除法治疗IIIA期前的睑板腺癌的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

公益性行业科研专项

试验范围

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目标入组人数

102

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-06-10

试验终止时间

2017-06-10

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄>18岁,性别不限 (2)符合公认的IIIA期及其前诊断标准的睑板腺癌患者 (3)自愿参加本临床试验,并在知情同意书上签字 (4)有随访意愿,且按规定时间进行随访的患者;

排除标准

(1)组织病理诊断不明确 (2)IIIB期及以后的睑板腺癌 (3)严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全;ALT、AST≥正常值上限×2.5倍;肌酐≥正常值上限×1.5倍) (4)患有重要或严重的眼部疾病 (5)确诊后不同意参加临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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