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【ChiCTR2400081517】改良切口局部浸润对比超声引导下颌神经阻滞在缓解颞下颌关节盘复位锚固术术后疼痛的疗效观察:一项前瞻性、双盲的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节盘复位锚固术术后疼痛

试验通俗题目

改良切口局部浸润对比超声引导下颌神经阻滞在缓解颞下颌关节盘复位锚固术术后疼痛的疗效观察:一项前瞻性、双盲的随机对照临床研究

试验专业题目

改良切口局部浸润对比超声引导下颌神经阻滞在缓解颞下颌关节盘复位锚固术术后疼痛的疗效观察:一项前瞻性、双盲的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项前瞻性、双盲的随机对照临床研究,旨在探讨改良切口局部浸润对比超声引导下颌神经阻滞在缓解颞下颌关节盘复位锚固术术后疼痛的有效性及安全性,寻找颞下颌关节盘复位锚固术术后最佳镇痛技术,以期为切口局部浸润技术提供高级别的循证医学证据,促进患者早期康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机分组的方法,一名研究者在www.randomization.com网站创建随机列表,按1:1的比例将受试者随机分配到改良切口局部浸润组(MWI组)或超声引导下颌神经阻滞组(MNB组)。

盲法

本研究为双盲设计。受试者及术后随访人员对试验分组均不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2026-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

a)年龄为16-65岁 b)ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级 c)择期行颞下颌关节盘复位锚固术;

排除标准

a)局部区域感染 b)出、凝血功能异常者 c)对局部麻醉药及非甾体类药物过敏 d)无法理解视觉模拟量表(VAS)疼痛评估量表的患者 e)未获得知情同意的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610044

联系人通讯地址
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