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【ChiCTR2100042635】重复经颅磁刺激干预吸烟的疗效评估及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

吸烟成瘾与干预

试验通俗题目

重复经颅磁刺激干预吸烟的疗效评估及神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预吸烟的疗效评估及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察rTMS干预前后DLPFC脑区谷氨酸、GABA代谢水平、脑回路功能及结构的变化,为临床药物成瘾和复吸治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.右利手,汉族,年龄18~25岁,在知情同意的情况下自愿同意参加影像学研究,并签署知情同意书。 2.对吸烟者要符合DSM-V中烟草使用成瘾标准,最近1年中尝试戒烟的时间不超过三个月; 3.经检查证实没有其他药物成瘾,或者每周大量饮酒超过1次者; 4.本人及一级亲属无影响脑功能的神经系统疾病及既往病史; 5.近三个月内未服用精神类药物,近两周未服用血管活性药物; 6.体内无金属植入物,无fMRI禁忌。;

排除标准

1.有颅脑外伤史,精神发育迟缓,合并精神障碍(如癫痫等)或慢性疼痛类疾病的疾患,以及不能配合检查及治疗的患者; 2.合并有癌症、心、肝、肺、肾、造血系统等严重原发疾病者; 3.妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对多种药物过敏者; 4.磁共振检查经影像科医生判断发现大脑出现器质性占位、高亮信号或其他结构异常者; 5.依从性可能不好者及难以随访者; 6.幽闭恐惧症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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