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【CTR20170437】阿立哌唑长效肌内注射剂多剂PK试验

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基本信息
登记号

CTR20170437

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

首次公示信息日的期

2017-05-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

阿立哌唑长效肌内注射剂多剂PK试验

试验专业题目

中国精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的PK特征和安全性的单中心、无对照、开放性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100738

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估中国成人精神分裂症受试者每4周一次接受400mg阿立哌唑长效肌内注射剂连续治疗20周的药代动力学和安全性

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 已签署知情同意书的受试者和其法定代理人或监护人；

排除标准

1.1) 依据DSM-IV-TR的诊断标准，有精神分裂症之外的其他精神疾病；

2.2) 嗜酒或药物依赖或有药物滥用史者；

3.3) HIV抗体，HBsAg，HCV抗体和梅毒血清学反应检查的任一结果阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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