CTR20160295
进行中（尚未招募）
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
化药
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
2016-05-17
企业选择不公示
成人医院获得性肺炎
评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性研究
211100
1、评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性和安全性，为获准药品生产提供临床研究数据； 2、考察成人医院获得性肺炎患者中连续静脉滴注多黏菌素E甲磺酸钠的药代动力学特征，结合PK/PD结果进一步评价给药方案。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁的男性或女性，女性必须满足以下条件之一： ① 已行手术绝育，或绝经至少1年； ② 具有生育能力，但须满足下列条件： a. 入组本试验前血清妊娠（β-人体绒毛膜促性腺激素 [β-HCG]）检查或尿妊娠检查结果阴性； b. 试验期间应采用有效的避孕措施（研究期间及末次给药后30天内）。；2.入院48小时后新发生的肺炎；或在其它机构住院时间≥72小时，且距上次出院的时间≤48小时；
登录查看1.已知对多黏菌素类药物过敏的患者；
2.正在哺乳并要继续哺乳的患者；
3.入选前3个月内已经接受过任何其他试验药物或之前曾参加过注射用多黏菌素E甲磺酸钠临床试验的患者；
登录查看北京大学临床药理研究所
100089
全球上市
一致性评价
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磐霖资本2024-10-24
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君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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