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【ChiCTR2100050041】贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮的全国多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050041

试验状态

正在进行

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童系统性红斑狼疮

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮的全国多中心回顾性研究

试验专业题目

贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮的全国多中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机回顾性临床队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50;137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究者诊断为儿童系统性红斑狼疮，且在2019.9.1~2021.6.1间使用贝利尤单抗的5~18岁患儿，治疗次数满8次的患儿（包括因失访、过敏、感染等因素停用，但有使用１次以上的用药后随访数据的患儿）； 2.同期住院应用传统方案治疗的儿童SLE患儿。；

排除标准

在研究期间参与其他治疗研究的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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