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首页 临床进展 阳丽云医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究

【ChiCTR2100043165】阳丽云医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

阳丽云医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究

试验专业题目

无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术中的可行性，对比在经腹腔镜胃癌根治术中，阿片药物组与无阿片药物组不良反应发生的差异及对伤害性刺激的反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件取随机数字序列，对应进入研究的病人的顺序，随机数字除以2余数为单数的进入阿片药物组，余数为双数的进入无阿片药物组。

盲法

患者、PACU人员、术后并发症观察及疼痛评分人员、数据分析人员均不知道分组情况，对其设置盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行经腹腔镜胃癌根治术的住院患者，年龄>18岁，BMI在18.5～30之间，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，同意行全麻复合硬膜外麻醉患者，签署知情同意书。；

排除标准

急诊手术；孕妇和哺乳期妇女；硬膜外麻醉禁忌患者；心功能不全EF<50%、心律失常、房室传导阻滞或窦房结功能障碍、心率<50次/min及其他严重心脏疾病；精神疾病、老年痴呆；肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病；糖尿病患者；肝肾功能不全患者；硬膜外麻醉失败，转开腹手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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