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【ChiCTR2300071793】基于“祛风止痒”法探讨明目止痒熏洗方通过NLRP3炎症小体抑制巨噬细胞活化治疗IV型免疫性结膜炎的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300071793

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

免疫性结膜炎

试验通俗题目

基于“祛风止痒”法探讨明目止痒熏洗方通过NLRP3炎症小体抑制巨噬细胞活化治疗IV型免疫性结膜炎的作用机制

试验专业题目

基于“祛风止痒”法探讨明目止痒熏洗方通过NLRP3炎症小体抑制巨噬细胞活化治疗IV型免疫性结膜炎的作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于“祛风止痒”法探讨明目止痒熏洗方通过NLRP3炎症小体抑制巨噬细胞活化治疗IV型免疫性结膜炎的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入条件的门诊患者400名(共800只眼)采用随机数字法分配(随机分为4组),年龄不限,性别不限(研究通过黑龙江中医药大学附属第二医院伦理委员会审查,所有参与者及其监护人均自愿参加本研究,并签署知情同意书)。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

免疫性结膜炎诊断标准 参考《免疫性结膜炎临床诊疗专家共识》及《眼科学八年制第3版》给出的免疫性结膜炎诊断标准 1. 眼痒或异物感并伴睑结膜乳头、滤泡增多; 2. 眼痒或异物感并伴结膜充血; 3. 眼痒或异物感并伴球结膜或眼睑水肿; 4. 眼痒或异物感并伴结膜囊分泌物或睑腺口分泌物增多; 5. 眼痒或异物感并伴角膜特异性改变。 以上5项满足任意一项者,即可诊断为免疫性结膜炎 免疫性结膜炎患者纳入标准 符合免疫性结膜炎诊断标准且无以下情况者 1. 无角膜炎、巩膜炎、翼状胬肉、葡萄膜炎、眼内炎、角膜变性及角膜溃疡; 2. 6个月内无眼部手术、外伤史,4周内无眼部用药史,未接受激素替代治疗; 3. 无角膜接触镜配戴史; 4. 无眼表结构异常及角膜病变; 5. 无全身系统疾病。;

排除标准

免疫性结膜炎患者排除标准 不符合免疫性结膜炎诊断与纳入标准或包含以下任一情况者 1.患有青光眼或白内障等需紧急治疗的眼部疾病患者; 2.患者有圆锥角膜或除免疫性结膜炎外其他眼病者; 3.孕妇,婴幼儿或依从性差、无法配合检查者; 4.研究中因个人原因中途退出者或未能全程配合研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150076

联系人通讯地址
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