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首页 临床进展 神经内镜经鼻入路切除垂体瘤术后脑脊液鼻漏的预测模型建立及外部验证

【ChiCTR2300072731】神经内镜经鼻入路切除垂体瘤术后脑脊液鼻漏的预测模型建立及外部验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

神经内镜经鼻入路切除垂体瘤术后脑脊液鼻漏的预测模型建立及外部验证

试验专业题目

神经内镜经鼻入路切除垂体瘤术后脑脊液鼻漏的预测模型建立及外部验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过收集2018年1月1日至2024年12月31日神经内镜经鼻入路垂体瘤手术患者的术前和术中基线指标作为模型筛选指标。术后1个月内发生脑脊液鼻漏为终点事件。先后通过机器学习、Logistic 逐步回归分析等方法对所有变量进行筛选，建立垂体瘤术后患者1个月内脑脊液鼻漏发生风险的预测模型并进行模型的外部验证。最终明确预测模型对于神经内镜经鼻入路垂体腺瘤患者术后1月内脑脊液鼻漏的预测价值及对外推广价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

400;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-23

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.在我院行鞍区增强MRI或动态MRI扫描发现鞍区病灶； 3.具有手术指征，接受神经内镜经鼻蝶入路垂体腺瘤切除术； 4.术后病理确诊为垂体腺瘤者。；

排除标准

1.合并其他脑部肿瘤者； 2.病人基本信息、病例资料及影像学资料缺失者； 3.合并有恶性肿瘤、严重心力衰竭及肝硬化、肝衰竭的患者； 4.失访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518035

联系人通讯地址
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