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【ChiCTR2200059753】运动预康复对非小细胞肺癌患者临床疗效和免疫机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059753

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

运动预康复对非小细胞肺癌患者临床疗效和免疫机制研究

试验专业题目

运动预康复对非小细胞肺癌患者临床疗效和免疫机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要结局指标: 1.术前训练组和训练组术后并发症发生率。 次要结局指标: 1.运动训练前后活质量/运动能力/身体活动/焦虑/抑郁/压力的变化; 2.RNA测序对不同组肿瘤和癌旁组织的比较; 3.比较手术当天相关临床指标的差异; 4.比较住院期间相关临床指标的差异; 5.比较术后1个月内相关临床指标的差异:术后1个月内死亡率和再入院率; 6.住院费用; 7.术前锻炼的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字表由未参与干预计划的研究人员准备,并将其 1:1 分配给术前实验组和对照组。

盲法

考虑到运动训练的特殊性,分配到干预组的参与者和运动治疗师将知道分组情况。但是胸外科手术医生、结果评估人员和数据分析师将不知道分配情况。

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

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目标入组人数

62

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-09-12

试验终止时间

2022-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为可疑恶性肺结节并计划进行肺切除术; 2. 年龄>18 和 <80 岁; 3. 术前临床诊断为Ⅰ期或Ⅱ期; 4. 经相关医师批准; 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 排除急诊手术的患者; 2. 排除具有运动训练或心肺运动测试(CPET)禁忌症的患者; 3. 排除运动限制性疾病的患者; 4. 排除拒绝坚持运动训练的患者; 5. 排除合并其他类型肿瘤患者; 6. 排除既往行胸部手术的患者; 7. 排除患有急性精神疾病、认知障碍或影响其语言障碍的患者; 8. 排除过去5年曾患恶性肿瘤的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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