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【ChiCTR2300075738】颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

颈椎病

试验通俗题目

颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

试验专业题目

颈源性头晕的危险因素及手术干预对头晕缓解的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性收集手术治疗的颈椎病伴头晕患者临床资料,评估颈源性头晕的危险因素与手术对缓解颈椎病患者头晕的疗效,为颈椎病患者头晕的诊断及治疗提供依据

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院(ZYJC21070)、四川省科技厅(2019YFQ0002)

试验范围

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目标入组人数

250

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年级大于18岁且临床诊断为神经根型或(和)脊髓型颈椎病且行手术治疗; 2.MRI显示有明确的神经根或脊髓受压; 3.患者有头晕症状; 4.行ACDF或ACDR或Hybrid或ACCF或ELAP手术治疗。;

排除标准

1.脊髓性失衡和步态障碍患者; 2.手术目的为感染、创伤、肿瘤、畸形; 3.神经因素引起的头晕,神经因素根据如下检查确定(头脉冲、眼球震颤、翻滚试验),常规神经系统检查,眼球震颤实验; 4.耳鼻喉科因素引起的头晕,如耳鼻喉科医师根据Dix-Hallpike试验和roll试验排除的良性阵发性位置性眩晕(BPPV); 5.妇科医生根据心电图和血清钙、磷、血糖、血脂、尿素氮、肝肾功能等生化指标,以及性激素、下丘脑-垂体-肾上腺、垂体-甲状腺轴等激素测定,以及Kupperman指数、UQOLS等指标排除更年期综合征引起的头晕; 6.采用华西情绪困扰指数(HEI)评价心理疾病引起的头晕; 7.通过体位血压测量、心电图、超声心动图和椎动脉超声或磁共振成像(MRA)了解心血管和椎动脉状况,排除心血管因素引起的头晕。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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