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【ChiCTR2400079681】ctDNA甲基化指导III期结直肠癌患者术后辅助治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

ctDNA甲基化指导III期结直肠癌患者术后辅助治疗的研究

试验专业题目

ctDNA甲基化指导III期结直肠癌患者术后辅助治疗的多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）对于III期高危CRC患者，ctDNA指导下的升级治疗策略是否优于标准护理治疗。 2）对于III期低危CRC患者，ctDNA指导下的降级治疗策略是否不逊于标准护理治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员通过计算机产生随机号

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

329;661

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁≤年龄＜75周岁 Ⅲ期（T1～4，N1～2，M0）结直肠癌患者 可实行R0切除的患者 ECOG评分0～2 预计生存期≥6个月 未合并其他恶性肿瘤病史 自愿参与本研究，并签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；

排除标准

已经接受新辅助化疗的患者 已知的辅助化疗临床高风险的情况 辅助化疗有明显禁忌症的患者（即由于身体状况、合并症、活跃的第二癌或年龄） 由于其他原因（旅行距离，依从性）而无法进行随后化疗的患者 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等 存在研究者认为不适合入选的任何其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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