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【ChiCTR-RCS-13003158】VEGF基因多态性预测贝伐单抗治疗进展期乳腺癌疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RCS-13003158

试验状态

结束

药物名称

贝伐单抗

药物类型

/

规范名称

贝伐单抗

首次公示信息日的期

2013-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

VEGF基因多态性预测贝伐单抗治疗进展期乳腺癌疗效的临床研究

试验专业题目

VEGF基因多态性预测贝伐单抗治疗进展期乳腺癌疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟检测乳腺癌组织和血清中VEGF-A基因多态性，从更多的突变位点中筛选出有效的生物学标志物，区分各治疗人群，从而筛选出适合联合贝伐单抗治疗的乳腺癌人群，并用于预测联合贝伐单抗治疗进展期乳腺癌的疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

通过基因测序筛选出VEGF基因的突变位点，利用SPSS20.0软件通过相关回归，筛选出适合联合贝伐单抗治疗的乳腺癌人群，并用于预测联合贝伐单抗治疗的疗效。以P<0.05为差异有显著性。

盲法

/

试验项目经费来源

中国抗癌协会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-15

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 之前未接受化疗的进展期乳腺癌；② 之前接受过内分泌治疗或辅助化疗的进展期乳腺癌；③ 接受紫杉类辅助治疗且已完成疗程（至少12个月间歇期无疾病）者；④ Her-2过表达［免疫组化(＋＋＋)或 Fish试验(＋)］已接受过曲妥珠单抗治疗者。所有入组人群都必须符合ECOG评分0～1分，肝肾及凝血功能未见异常；；

排除标准

① 脑转移；② 血压高于150／100 mmHg；③ 不稳定型心绞痛或6个月内有心肌梗塞史或心功能Ⅱ级或更严重的心绞痛；④ 6个月内有卒中或短暂性缺血史；⑤明显的外周血管疾病；⑥出血体质或凝血功能障碍；⑦ 6个月内有消化道穿孔或腹腔内脓肿；⑧之前有无法控制的对单克隆抗体治疗过敏反应史；⑨可切除的局部复发病灶；⑩妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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