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【ChiCTR2100041788】周边离焦框架的近视控制效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

周边离焦框架的近视控制效果

试验专业题目

对比周边离焦框架和角膜塑形镜在青少年近视延缓中的作用

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临床试验信息
试验目的

对比不同方式在近视的控制效果并探索及机制

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表格(由医生按照随机表格，像从帽子里抽签一样)

盲法

开放

试验项目经费来源

温州医科大学

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

8-14周岁的儿童，近视度数在-1.00~-4.00D之间，散光≤-2.00D，双眼矫正视力均≥1.0，双眼屈光参差≤2D；

排除标准

入组前配戴过接触镜及离焦框架，使用过0.01%阿托品滴眼液，及其它不适合配戴塑形镜的眼部及全身因素，显斜视，间歇性外斜视。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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