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【ChiCTR1900021313】局部进展期食管胃交界部腺癌手术联合术中放射治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃交界腺癌

试验通俗题目

局部进展期食管胃交界部腺癌手术联合术中放射治疗的临床研究

试验专业题目

局部进展期食管胃交界部腺癌手术联合术中放射治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用术中放射治疗精准照射肿瘤和保护正常组织及单次高剂量的优势，探索局部进展期食管胃交界部腺癌手术联合术中放射治疗的作用，评估术中放射治疗的安全性及急慢性毒副作用，随访患者的肿瘤局部复发及生存情况，从而寻找提高局部进展期食管胃交界部腺癌的综合治疗方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京希望马拉松基金课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-15

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-80岁； 2. KPS评分≥60分； 3. 心电图，肝肾功能等术前检查正常，无绝对手术禁忌； 4. 全身无其他恶性肿瘤病史； 5. 预计生存时间大于3个月； 6. 术前组织病理学证实为食管胃交界部腺癌，TNM分期处于II—IIIB期； 7. 取得患者书面知情同意。；

排除标准

1. 无组织学病理证据，仅影像学确诊； 2. 精神病患者、有药物及酒精依赖的患者、依从性差的患者； 3. 合并严重的心、肝、脑、肾等脏器器质性或功能性疾病者； 4. 营养状态极差，KPS评分<60分； 5. 肝脏，脑，骨等远处转移者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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