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【ChiCTR2400092703】基于表达谱的直肠癌新辅助治疗疗效评估的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于表达谱的直肠癌新辅助治疗疗效评估的前瞻性研究

试验专业题目

基于表达谱的直肠癌新辅助治疗疗效评估的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索直肠癌新辅助治疗前的活检组织中肿瘤基因表达与新辅助治疗后肿瘤退缩的相关性,选差异表达的基因集并分析其相对风险,构建新辅助治疗疗效预测模型并评估其临床有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,男性或未孕女性; 2.肠镜活检诊断为直肠腺癌的患者; 3.根据指南推荐行新辅助治疗; 4.肠镜活检可获取活检组织用于后续RNA-seq检测; 5.无合并其他部位原发性恶性肿瘤的患者; 6.能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书的患者;;

排除标准

1.样本未按规定的要求进行采集、储存、处理; 2.样本不满足后续RNA-seq检测要求; 3.后续诊断结果不是直肠腺癌但入组的病例; 4.患者拒绝或无法完成新辅助治疗全程; 5.缺少新辅助治疗后影像学检查结果且无术后常规病理结果; 6.研究者判断的其他不符合入组要求的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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