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【ChiCTR2400092925】青少年糖尿病患者视网膜病变筛查队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变最常见的早期临床表现包括微动脉瘤形成和视网膜内出血。微血管损伤导致视网膜毛细血管无灌注、棉絮斑、出血数量增加、静脉异常和视网膜内微血管异常 (IRMA)。在这个阶段，血管通透性增加会导致视网膜增厚（水肿）和/或渗出液，从而导致中心视力下降。增殖期导致视盘、视网膜和虹膜以及滤过角上的新血管增殖。这些新血管然后分别导致牵引性视网膜脱离和新生血管性青光眼。此时DR患者可能出现一些症状，具

试验通俗题目

青少年糖尿病患者视网膜病变筛查队列研究

试验专业题目

青少年糖尿病患者视网膜病变筛查队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对已确诊为糖尿病的青少年患者进行DR筛查，探究青少年DR的流行病学特征以及DR发生和发展的危险因素，并广泛开展宣传教育，提升患者自我管理意识，降低致盲率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

330;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于天津医科大学朱宪彝纪念医院就诊，确诊为糖尿病的患者； 2.（2）年龄20岁以下； 3.（3）意识清楚，无精神系统疾病，可无障碍进行沟通； 4.（4）同意参与研究、能按时参加随访；；

排除标准

1.不愿意或无法同意参与研究，无法按时参与随访，或无法返回预定的方案访问； 2.（2）3个月内参加过另一项临床试验； 3.（3）严重心肺功能、肝肾功能受损以及晚期癌症的患者； 4.（4）有严重的精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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