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【ChiCTR2200064052】针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支原体肺炎

试验通俗题目

针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

试验专业题目

针刺四缝穴治疗痰热闭肺夹滞型儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨支原体肺炎儿童血清IFN-γ和IL-4的变化与患儿临床症状的相关性。通过血清IFN-γ和IL-4变化探讨针刺四缝穴治疗儿童支原体肺炎对Th1/Th2免疫平衡的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用SPSS 21.0软件生成随机数,放入密封、不透光的信封中,按就诊顺序拆开信封,将患儿随机分为对照组和观察组。

盲法

none

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院科研发展基金课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准; 2.年满2周岁且小于12周岁的患儿; 3.没有使用其他药物治疗; 4.无晕血或晕针史者; 5.愿意参加本研究并由其监护人签署参与临床试验研究知情同意书。;

排除标准

1.病情严重的极重度肺炎患儿; 2.因患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、肺发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基础疾病而引起的肺部感染; 3.采用其它中医方法治疗,影响疗效判断者; 4.有出血倾向或有血液病的患儿,合并有遗传性疾病或严重肝肾功能不全者; 5.有药物过敏史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市江宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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