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【ChiCTR2400087220】慢阻肺前期人群的中西医结合队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢阻肺前期人群的中西医结合队列研究

试验专业题目

融合中西医特色的慢阻肺前期人群特征与预后转归的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、明确慢阻肺前期人群发展为慢阻肺的独立危险因素，探索慢阻肺前期与轻度慢阻肺的疾病发展特征与预后转归； 2、基于“菌群-代谢-宿主”轴阐释慢阻肺前期人群肺部微生态对肺功能下降的影响及潜在机制； 3、通过机器学习建立慢阻肺前期诊断评估的多组学模型，筛选出早期预警慢阻肺前期快速进展为慢阻肺的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000;100;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

2026-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

35岁≤年龄＜85岁，性别不限； 1.符合慢阻肺前期、轻度慢阻肺或健康人群诊断标准； 2.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.近1个月内曾呼吸道感染，伴发热、咳嗽咳痰、呼吸困难等症状者； 2.诊断间质性肺病、支气管扩张症、活动性肺结核、呼吸衰竭者； 3.既往曾行肺叶切除术者； 4.近3个月内曾发作心脏病（心肌梗塞、恶性心律失常等）者； 5.近3个月内进行过胸部、腹部或眼部手术者； 6.新近发现和正在治疗的恶性肿瘤； 7.有精神疾患或认知障碍者； 8.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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