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首页 临床进展 湖北地区大剂量二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机、多中心临床研究

【ChiCTR2000033966】湖北地区大剂量二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

湖北地区大剂量二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机、多中心临床研究

试验专业题目

湖北地区大剂量二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将通过与标准四联疗法的对比，了解高剂量二联疗法用于Hp感染初治患者的有效性、安全性和经济性，为湖北地区Hp感染初治患者提供更加安全有效的根除方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）成年患者，年龄为18-65岁之间； 2）经C13/C14-尿素呼气试验或活检样本免疫组化染色诊断为Hp感染； 3）有Hp根除适应证，无抗衡因素； 4）既往未接受Hp根除治疗； 5）治疗前4周未服用抗生素、铋剂及抗菌活性中药，前2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等影响Hp活性的药物；6）患者知情并同意参与本研究。；

排除标准

1）严重心、肝、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2）存在青霉素或方案相关药物过敏禁忌证者； 3）存在精神疾病、沟通障碍者； 4）妊娠期、哺乳期者； 5）合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变者；6）正在参加其他临床实验者；7）研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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