洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 未治疗过儿科血友病A患者中应用turoctocog alfa的安全性和有效性

【CTR20150455】未治疗过儿科血友病A患者中应用turoctocog alfa的安全性和有效性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20150455

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用重组人凝血因子VⅢ

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人凝血因子VⅢ

首次公示信息日的期

2015-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血友病A

试验通俗题目

未治疗过儿科血友病A患者中应用turoctocog alfa的安全性和有效性

试验专业题目

在先前未治疗过的儿科血友病A患者中应用turoctocog alfa预防和治疗出血的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估turoctocog alfa对于患血友病A的儿童中之前未治疗过的患者的安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 7 ； 国际: 60 ；

实际入组人数

国内: 7  ； 国际: 60 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-06-07;2018-12-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何试验相关操作之前，必须签署知情同意书（试验相关操作指任何在患者的常规治疗期间不会进行的操作）；2.男性，诊断为遗传性重型血友病A患者（FVIII水平小于等于1%）；3.年龄<6岁；4.之前没有使用过纯化的凝血因子FVIII产品（以下暴露可以接受：使用血液成分制品，例如冷沉淀物，新鲜的冰冻血浆小于等于5个暴露日）包括已经上市的NovoEight/Novoeight；

排除标准

1.已知或可疑对仓鼠蛋白过敏或不能耐受试验药物或相关产品；2.之前参加过本试验，定义为在应用试验药物后退出；3.患有血友病A外的其它遗传性或获得性凝血功能异常；4.任何FVIII抑制物史；5.在试验过程中正在应用或计划应用免疫调节剂（例如静脉滴注免疫球蛋白（IVIG）、规律的全身性皮质类固醇治疗）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
<END>
注射用重组人凝血因子VⅢ的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

北京儿童医院的其他临床试验

更多

丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用重组人凝血因子VⅢ相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多