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【ChiCTR1800019993】百日咳感染儿童咽部菌群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

百日咳

试验通俗题目

百日咳感染儿童咽部菌群研究

试验专业题目

百日咳感染儿童咽部菌群研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、在山东省内陆地区, 开展更大样本、长时间、前瞻性研究, 以更好地理解百日咳与其他呼吸道病原的关系, 进一步揭示百日咳混合感染的临床特征与规律。 2、探究百日咳阳性儿童与百日咳阴性儿童的咽部菌群差别，寻找俩组之间咽部菌群潜在的关联，以及百日咳儿童独特的呼吸道菌群标志物，为临床诊断、干预提供基础。 3、收集健康儿童咽部菌群与以上两组作对照，分别得出百日咳阳性与百日咳阴性儿童的生物标志物，为下一步临床干预提供基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东大学齐鲁儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

山东大学附属儿童医院收治的疑似百日咳患儿,符合条件的儿童必须有一个鼻咽部标本，检测过百日咳博德特氏菌，并至少有以下症状之一：咳嗽持续超过5天，阵发性咳嗽，呼吸暂停或紫绀和咳嗽后呕吐。对其临床特征、实验室检查结果进行回顾性分析，并按年龄、性别、免疫状态、疫苗接种状态、病情严重程度、是否合并感染进行分组。年龄0-3岁疑似百日咳患者，经过医院的诊断，分为阳性组和阴性组。两组均接受正常药物治疗，无其他传染性疾病以及遗传病。；

排除标准

1、排除胃肠疾病与口腔疾病。 2、排除身体其他重症炎症患者。 3、过敏性疾病以及家族遗传病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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