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【ChiCTR2200059811】基于气郁体质探讨乳腺癌发生的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于气郁体质探讨乳腺癌发生的临床研究

试验专业题目

基于气郁体质探讨乳腺癌发生的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨中医气郁体质类型与乳腺癌发生之间的关联性，并通过疏肝解郁药物逍遥丸干预后，观察乳腺癌前病变患者气郁体质改变率。为乳腺癌前病变的中医辨证施治提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由患者术后的病理结果区分良恶性，根据良恶性结果分为良性、恶性组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

473

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-31

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-80岁的患者； 2. 通过影像学辅助检查，BI-RADS分类为4a或者4b类的患者，或者为乳腺专科副主任及以上医师临床诊断为乳房恶性肿瘤待排且需要手术或者穿刺的患者； 3. 经患者知情同意。；

排除标准

1. 拒绝合作或因患有精神疾患等无法合作者。 2. 合并严重的循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统疾病，研究者认为该患者其他系统的严重疾病将影响本研究结果者； 3. 拒绝手术或者穿刺者； 4. 半年内曾使用激素类药物者； 5. 同期参与其他临床研究者； 6. 处于妊娠或哺乳期者； 7. 已知患有任意恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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