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【ChiCTR2100049860】微种植钉辅助Herbst治疗恒牙早期安氏II1下颌后缩高角病例的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

安氏II1类错合

试验通俗题目

微种植钉辅助Herbst治疗恒牙早期安氏II1下颌后缩高角病例的疗效研究

试验专业题目

微种植钉辅助Herbst治疗恒牙早期安氏II1下颌后缩高角病例的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:研究微种植体联合Herbst治疗恒牙列早期安氏II1高角下颌后缩的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市科委“科技创新行动计划”医学创新研究专项

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-24

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄10-13岁,男女不限; 2.为Angle II类1分类错合,患者表现为下颌后缩,上颌正常或轻度前突; 3.ANB≥4°; 4.磨牙远中关系且下颌后退至少半个前磨牙距离,前牙覆盖≥4mm; 5.X线头颅侧位片示:高角(FMA>33°); 6.口腔状况良好(牙周组织健康、无根尖周感染及未充填龋病) 。;

排除标准

1.排除有颞下颌关节病史、系统疾病史、全身代谢性疾病、服药史; 2.排除牙齿移动区域存在骨岛、骨瘤、根尖囊肿、牙根吸收、牙根暴露等情况; 3.排除牙周附着丧失、牙槽骨吸收大于10%的牙周炎患者; 4.排除牙龈退缩2mm者; 5.排除精神异常或运动障碍者; 6.排除骨代谢异常者(包括服用抗骨吸收药物、激素类药物、免疫抑制剂)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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