CTR20231586
进行中（招募完成）
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2023-05-29
CYSB2200168
/
12月龄以上的水痘易感者预防水痘疾病
水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验
水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验
130000
评价水痘减毒活疫苗在13岁及以上人群中接种二剂疫苗的安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-01
/
否
1.年龄13~50岁（包括边界值）的健康青少年及成人，男女兼有；2.能提供受试者法定身份证明；3.受试者了解知情同意书内容及本次接种的疫苗情况，自愿签署知情同意书，具有使用体温计、刻度尺和按要求填写日记卡和联系卡的能力，13~17岁受试者需要本人和其监护人共同签署知情同意书；4.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求；5.育龄期女性志愿者同意在首剂接种至全免后6个月采取有效的避孕措施；
登录查看1.接种过水痘疫苗，有水痘病史或带状疱疹感染史；2.接种疫苗前腋下体温≥37.5℃（≤14岁），≥37.3℃（>14岁）；3.对研究疫苗中任一成份过敏者（包括新霉素），既往有任何疫苗接种严重过敏史者；4.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史、自身免疫性疾病或免疫缺陷；5.近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；6.接种试验疫苗前3个月内接受过血液制品、免疫抑制剂、激素和其他研究药物；7.接种试验疫苗前4周内接受过其他减毒活疫苗、亚单位或灭活疫苗；8.孕妇（育龄期女性受试者尿妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；9.患严重心血管疾病（肺心病、肺水肿、高血压不能经药物控制到正常范围）、肝肾疾病、有并发症的糖尿病；10.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430000
药品研发
全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
