洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 抗性淀粉干预非酒精性脂肪性肝病的多中心试点临床试验

【ChiCTR2300074588】抗性淀粉干预非酒精性脂肪性肝病的多中心试点临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300074588

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

抗性淀粉干预非酒精性脂肪性肝病的多中心试点临床试验

试验专业题目

抗性淀粉干预非酒精性脂肪性肝病的多中心试点临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证抗性淀粉对非酒精性脂肪的疗效，探讨影响抗性淀粉干预疗效的因素。在前期研究基础上，利用多组学数据全面分析抗性淀粉调控的分子网络，实现利用基线多组学特征对抗性淀粉干预疗效的预测，以期实现精准诊疗框架下的NAFLD辅助治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-28

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经超声诊断的非酒精性脂肪性肝病； 2.年龄 18-70岁； 3.中国人； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.有糖尿病； 2.有饮酒史或饮酒量>20g/天（女性>10g/天）； 3.有消化道溃疡等急慢性消化道疾病； 4.有甲状腺功能亢进，甲状腺功能减低，慢性肾脏疾病、严重肾功能不全，恶性肿瘤，不可控制的高血压或近半年内有过心肌梗死或心衰； 5.有病毒性肝炎、药物性肝病、全肠外营养、Wilson病、自身免疫性肝病或其他可导致脂肪肝的特定疾病； 6.常规服用处方药物 (正规避孕药物除外)、使用降脂、保肝药物或辅助中西药物治疗非酒精性脂肪肝； 7.使用甲状腺激素，糖皮质激素等影响代谢的处方药物； 8.研究前3周内使用抗生素或者常规使用益生菌类药物； 9.妊娠、处于哺乳期或计划妊娠； 10.预期依从性差； 11.在过去3个月内使用过减肥药或加入过减肥项目； 12.患有精神障碍类疾病，不能配合； 13.有起搏器或金属植入物、幽闭恐惧症或其他无法接受磁共振检查的情况； 14.本研究开始前4周内正在参加或者已经参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属第六人民医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属第六人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多