ChiCTR2000032201
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迈之灵片
中药
迈之灵片
2020-04-22
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下肢深静脉血栓后综合征
迈之灵片治疗下肢深静脉血栓后综合征的临床研究
迈之灵片治疗下肢深静脉血栓后综合征的临床研究
在质量控制条件下，考察使用迈之灵治疗下肢深静脉血栓后综合征包括下肢水肿、胀痛、肤色异常、皮肤温度、湿疹溃疡、肢体沉重等疗效及定期进行Villalta评分，为临床治疗PTS提供更有效的治疗选择。
非随机对照试验
Ⅳ期
选取100例患下肢深静脉血栓后综合征（PTS）患者，年龄18~80岁，性别不限。通过villalta评分选取轻中度患者，经彩色超声多普勒检查或血管造影检查证实有静脉回流障碍患者。随机抽取治疗组和对照组各50例患者， 2组间年龄、性别、发病时间及临床症状比较差异无统计学意义（p<0.05）。
Open label
深圳市星银医药有限公司
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50
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2018-11-06
2019-12-31
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1)诊断需行下肢静脉造影或彩色多普勒超声检查确诊DVT患者 2)首次确诊为DVT慢性期并经Villalta评分为PTS轻度和中度的患者 3)经彩色超声多普勒检查或血管造影检查证实有静脉回流障碍 4) 既往无肢体肿胀等表现, 排除复发型DVT 5)患者依从性良好；
登录查看1）原发性下肢深静脉瓣膜功能不全、以及先天性血管畸形患者 2）患有凝血功能障碍患者 3）孕妇、哺乳期妇女 4）肿瘤患者合并DVT患者 5）对本药物严重反应患者 6）有严重胃病患者 7）受试者1个月内服用过其他静脉活性药物患者 8）不可控制的糖尿病、高血压、心脏病等全身疾病 9）外地无法随诊的患者；
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全球上市
生产检验药明康德2025-03-11
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