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【ChiCTR2400082731】治疗药物监测干预路径构建与经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺曲霉病

试验通俗题目

治疗药物监测干预路径构建与经济学评价

试验专业题目

治疗药物监测干预路径构建与经济学评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：以伏立康唑为例，量化药师进行治疗药物监测（TDM）临床干预的经济价值。 2.次要目的：以伏立康唑为例，分析药学服务对血药浓度达标率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法分组：在Excel里对预计的样本量按血药浓度报告时间编号1到366，运用随机函数生成随机数，随机数升序排列后生成新的序号1到366，序号1到183分入干预组、序号184到366分入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目(22HXFH034)

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(同时符合以下三条)：①确诊或临床诊断肺曲霉病，②伏立康唑血药浓度检测结果不在目标浓度范围（1.5～5.5 µg/mL）内，③已测过肝生化。；

排除标准

排除标准(符合任意一条)： ①年齡＜12 岁，②肝移植或肝衰竭患者，③联合使用有明显肝毒性的药物如利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等，④血药浓度采样时间错误。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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