ChiCTR2400080474
尚未开始
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2024-01-30
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膝关节骨关节炎
髌骨下脂肪垫内激素注射与关节内激素注射在伴有Hoffa’s滑膜炎的膝骨关节炎患者中的疗效对比研究：一项前瞻性多中心随机对照多盲临床试验
髌骨下脂肪垫内激素注射与关节内激素注射在伴有Hoffa’s滑膜炎的膝骨关节炎患者中的疗效对比研究
评价髌骨下脂肪垫内激素注射对比关节内注射改善Hoffa’s滑膜炎的疗效
随机平行对照
治疗新技术
一个独立于研究之外的工作人员通过本试验的EDC系统内置的随机序列产生器生成随机号。通过区组分层随机，区组大小为4,6,8（按渗出性炎症分层）进行随机分组。
多盲。被盲人员：患者，诊治医师，随访相关研究人员，影像学评估人员，统计分析师。只有注射医师不盲。
院级临床研究项目
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118
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2024-02-01
2026-01-31
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1.40岁以上； 2.单侧膝关节疼痛的患者； 3.该侧过去一周WOMAC疼痛评分（范围0-20分）8-18分； 4.该侧符合ACR膝骨关节炎临床分类标准； 5.该侧KL≥2级 6.该侧MRI检查发现伴有Hoffa’s滑膜炎； 7.该侧拟进行关节内激素注射治疗的患者；
登录查看1.伴随有风湿性关节炎，痛风性关节炎等其他影响下肢症状评分的疾病； 2.计划于近期进行关节手术治疗； 3.既往该膝关节内进行过手术的患者； 4.服用口服激素类药物； 5.近6个月有关节内激素注射的患者； 6.对糖皮质激素过敏； 7.有MRI检查禁忌症； 8.I型或2型血糖控制较差的糖尿病患者； 9.具有消化道溃疡病史的患者； 10.无法独立完成随访及问卷调查； 11.不愿加入试验的患者。；
登录查看上海市第六人民医院
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