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【ChiCTR2300078568】基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078568

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

试验专业题目

基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1）对个体抑郁症状进行生态瞬时评估，通过网络分析的方法探究个体抑郁症状之间的动态关系，并检验不同抑郁个体的症状网络的差异； 2）探索基于线上应用程序的对个体抑郁症状的数字化干预，检验数字化干预的有效性； 3）探索基于个体抑郁症状网络所定制的个性化数字干预，检验个性化干预方式是否比普通的非个性化干预更有效。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与干预的研究人员使用R统计软件生成一个随机数表。每个参与者都按照参加研究的顺序分配唯一的编号。然后，参与者的唯一编号与其他信息分离，并发送给生成随机数表的研究人员，该研究人员使用随机数表，将参与者分配到干预或控制条件。在此过程中，该研究人员不会接触到参与者的其他个人信息。

盲法

单盲本研究采用单盲设计，对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序，以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质，对实施者进行盲法是不可能的。但通过把研究人员分别分配给实验和对照组，使实验者效应最小化。

试验项目经费来源

清华大学万科公共卫生学院启动经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

入选标准

(1)中国国籍； (2)年龄18-29岁； (3)使用抑郁筛查量表PHQ-9评估，得分≥10； (4)认知功能正常，具备良好视力和听力，能够主动配合完成相关自评量表，并与研究人员正常交流； (5)能够使用并具备智能手机； (6)同意参加此项项目，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)近期存在自杀想法，并且有明确的自杀计划；或过去三个月中有过自杀尝试； (2)既往或现有确诊过双相情感障碍或精神病性障碍（例如精神分裂症、分裂精神性障碍、或其它疾病伴发的精神病性障碍者）； (3)严重躯体疾病患者； (4)在本研究期间接受其他心理健康治疗或心理干预及药物治疗； (5)未签署知情同意书或表明不愿意参与本项目； (6)未完成第一阶段的生态瞬时评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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