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首页 临床进展 王开达医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

【ChiCTR1900025894】王开达医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

王开达医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

试验专业题目

升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察升阳益胃冲剂对于帕金森病早期患者非运动症状、以及运动症状的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数表法产生随机序列。

盲法

参与疗效评定（量表测量）的人员被致盲，参与疗效评定的人员不了解试验分组、干预措施，不与其他参与治疗和分组的人员接触。

试验项目经费来源

博士研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

45;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-11

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 PD 中、西医诊断标准者； （2）中医辨证属于脾肺两虚者； （3）年龄 55～80 岁者； （4）改良版H-Y分期≤2.5期； （5）神志清楚，生命体征平稳； （6）自愿接受本实验研究且知情同意者；；

排除标准

（1）脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征； （2）有较重大疾病者，如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等； （3）同时参与其他药物临床试验者； （4）精神病患者； （5）有醜酒史或药物滥用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

王开达

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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