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首页 临床进展 经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

【ChiCTR1900025986】经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）及经脐单孔腹腔镜（TU-LESS），两种手术方式的的围手术期结局以及中长期随访数据的对比，客观评价上述手术在卵巢良性肿瘤手术中的安全性、可行性、卫生经济学效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

open label

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 罹患卵巢良性肿瘤，拟行腹腔镜手术； 3. 生命体征平稳可耐受腹腔镜手术； 4. 患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1. 急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌； 2. 直肠手术史，怀疑直肠阴道隔子宫内膜异位症或肿瘤； 3. 无性生活史； 4. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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