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【ChiCTR-INR-16009012】降眼压延缓高度近视性视野损害进展的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

降眼压延缓高度近视性视野损害进展的随机对照临床试验

试验专业题目

降眼压延缓高度近视性视野损害进展的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索降眼压治疗对延缓高度近视性视野损害进展的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由医学统计学专业人员通过随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-21

试验终止时间

2018-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁并且小于79岁；2.屈光度小于-8.00D或眼轴长度大于26.5mm；3.最佳矫正视力大于0.1；4.存在明确的视野缺损或进行性视野损害进展。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书；2.不能按时返院复查者；3.眼内压的峰值超过21mmHg；4.先天性视盘异常（视盘倾斜综合征、视神经发育不全、视盘凹陷或缺损等）； 5.有眼部创伤史或眼内手术史；6.合并存在导致视野损害的其他眼部病变（中重度白内障、青光眼、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜动静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜脱离等）；7.导致视野损害的视神经病变（视神经炎、视乳头水肿、前部缺血性视神经病变、视交叉病变、视交叉后病变）；8.一级亲属中存在青光眼家族史；9.影响视野和OCT检查的生理心理因素（瞳孔直径<2.5mm、固视不良、注意力不能集中等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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