ChiCTR2400093142
正在进行
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2024-11-29
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化疗后周围神经病变
超声影像引导外周神经周围神经妥乐平注射治疗对化疗后周围神经病变疗效及安全性的随机对照临床试验
超声影像引导外周神经周围神经妥乐平注射治疗对化疗后周围神经病变疗效及安全性的随机对照临床试验
探究超声影像引导外周神经周围神经妥乐平注射治疗是否有效改善化疗后周围神经病变患者 VAS 评估的麻木症状及外周神经的感觉神经传导速度水平。
随机平行对照
Ⅳ期
SPSS 软件
本试验采用双盲设计，受试者及研究者（包括结局测量者及统计师等）不清楚分组情况。由于本试验所使用的试验药物的包装与对照所使用的生理盐水有所不同，但药液颜色均为透明无色，因此由专门的工作人员（只知晓受试者编号对应的组别，不参与研究）将对应组别的药液抽到 10mL 注射器中，并标记受试者编号，再将药物交给负责注射的医师。
中山大学附属第六医院
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33
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2024-01-01
2026-12-31
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（1）18-80 岁； （2）经诊断确诊为结直肠癌症并完成全部化疗治疗满 1 个月的患者； （3）经诊断标准诊断为化疗后周围神经病变的患者（≥2 级）； （4）麻木评分（VAS 评分）≥4 分； （5）预计生存周期>12 个月； （6）无肢体转移者； （7）对方案治疗药物及神经妥乐平无禁忌症； （8）无长期吸烟、饮酒史； （9）自愿参与本试验并签署知情同意书。；
登录查看（1）伴有原发性的神经病变； （2）既往有糖尿病、脑卒中、代谢等基础疾病； （3）存在认知障碍、严重传染病、凝血功能异常； （4）注射部位有感染或其他禁忌症患者； （5）存在肿瘤转移引起神经压迫进而出现神经感觉异常的患者； （6）心理学量表检测出现严重抑郁、焦虑； （7）评价指标数据收集不完整影响疗效判断的患者； （8）中途自愿退出本研究的患者。；
登录查看中山大学附属第六医院
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云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
华海药业2024-12-03
求实药社2024-12-03
北京大学第三医院2024-12-03
欧康维视生物2024-12-03
医药观澜2024-12-03
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