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【ChiCTR2100051251】膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）作用机制临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）作用机制临床研究

试验专业题目

膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）对膝关节腔压力和局部血液流量影响临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解KOA患者和膝关节健康人群关节腔压力特征。通过比较受试者静止状态和进行膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）训练后关节腔压力的变化及对关节局部血液循环和关节液的影响，探讨KOAPT治疗膝骨关节炎的可能机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

非盲法

试验项目经费来源

武汉肤尔医用科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.KOA组入选标准： (1)年龄大于或等于18岁，小于或等于70岁； (2)根据1986年美国风湿病协会颁布的KOA的诊断和分类标准，至少有一个膝关节患有膝骨关节炎； (3)无其他膝关节疾病； (4)自愿参加并签署知情同意书的患者； (5)未接受过膝/踝关节开放手术。 2.正常组入选标准： (1)年龄大于或等于18岁，小于或等于70岁； (2)根据1986年美国风湿病协会颁布的KOA的诊断和分类标准，未诊断为膝骨关节炎； (3)无其他膝关节疾病，未诊断为膝骨关节炎； (4)自愿参加并签署知情同意书的患者； (5)未接受过膝/踝关节开放手术。；

排除标准

1.在过去 1 个月内服用过口服皮质类固醇或在过去 3 个月内膝关节注射过皮质类固醇； 2.有出血倾向或患有凝血功能障碍的患者； 3.膝关节部位感染者； 4.尚未控制的糖尿病患者； 5.既往有合并有严重心脑血管疾病（不稳定期）、严重的肝肾功能不全，或其他严重膝关节骨折史或恶性肿瘤史； 6.存在精神、心理方面的疾病以及意识障碍等无法进行客观有效的评价功能状态的患者； 7.拒绝接受摆腿运动和相关测试的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430056

联系人通讯地址
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