ChiCTR2200057527
尚未开始
酒石酸布托啡诺注射液
化药
酒石酸布托啡诺注射液
2022-03-14
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硬膜外相关产间发热
布托啡诺预防硬膜外麻醉相关产间发热的效果及机制研究
布托啡诺预防硬膜外麻醉相关产间发热的效果及机制研究
本项目拟在硬膜外分娩镇痛后静脉推注小剂量κ受体激动布托啡诺，评价其在预防硬膜外相关产间发热（ERMF）的作用，并探讨其发挥作用的可能原因及机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计人员及试验设计者参加分组；采用R3.1.1的blockrand程序包进行随机区段分组,样本量210，组数为2，区组大小为4，随机数种子为20200102。
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医院自有经费
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210
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2022-02-18
2024-12-31
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1.分级I-II级； 2.年龄18-40岁； 3.体重指数≤30 kg/m^2； 4.孕周≥37周； 5.单胎头位初产妇； 6.要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤3cm； 7.初始体温正常； 8.无硬膜外麻醉禁忌症，无妊娠相关疾病如妊娠高血压、妊娠糖尿病，无传染病（如乙肝，梅毒），分娩镇痛前胎心率监护无异常（胎心范围110-160 bpm）。；
登录查看1.胎膜早破； 2.椎管内麻醉禁忌症（如：凝血功能异常，穿刺部位感染）； 3.已知研究药物其成分或其他本研究用药过敏者； 4.一周内使用阿片类药物及其他镇静镇痛药物，使用硫酸镁者，使用解热镇痛药者； 5.有药物滥用史者； 6.睡眠呼吸暂停综合征者； 7.有严重心、肺、肝、肾功能障碍者。；
登录查看南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健院）
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全球上市
一致性评价
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
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