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首页 临床进展 基于“从阳引阴”理论针刺夹脊穴治疗功能性腹胀的临床随机对照试验

【ChiCTR2400087101】基于“从阳引阴”理论针刺夹脊穴治疗功能性腹胀的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性腹胀

试验通俗题目

基于“从阳引阴”理论针刺夹脊穴治疗功能性腹胀的临床随机对照试验

试验专业题目

基于“从阳引阴”理论针刺夹脊穴治疗功能性腹胀的临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用临床随机对照试验的方法验证针刺夹脊穴治疗功能性腹胀的疗效，旨在初步探讨通过“从阳引阴”理论针刺夹脊穴对于功能性腹胀患者主要症状体征的严重程度、心理状态和生活质量的改善，以期提高针灸治疗功能性腹胀的疗效，为针灸治疗功能性腹胀提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其他人员应用随机数字表产生随机数列

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性腹胀的中医与现代医学诊断标准，且腹胀症状积分≥3分者； 2.年龄在18-60岁之间，不限性别； 3.疗程中同意不采用其他相关治疗者； 4.治疗前4周内未服用对试验有效性评估产生影响的药物，如促胃肠动力药、抗生素类药、调节肠道菌群药及免疫抑制剂等； 5.自愿参加并积极配合本临床试验研究，签署试验知情同意书；；

排除标准

1.合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，有出血倾向、进展性恶性病变及严重消耗性疾病； 2.存在其他非消化道器质性或功能性疾病而引起腹胀症状者； 3.既往有腹部手术者； 4.患有严重精神或心理疾病、痴呆或文盲，无法回答问卷者； 5.妊娠期及哺乳期妇女； 6.不愿接受或不能耐受针刺治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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