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【ChiCTR2100049455】老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年失眠患者

试验通俗题目

老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

试验专业题目

老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215228

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.测量失眠患者的认知灵活性功能，挫折感恢复功能； 2.检测rTMS干预慢性失眠的有效性以及其神经影像和生理学潜在基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案进行简单随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州市康复医学临床专家团队项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

苯二氮卓类失眠患者： 1.失眠患者符合精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）； 2.符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)； 3.同意并自愿参加实验； 4.初中及以上文化水平； 5.拥有一定的认知理解能力； 6.年龄45-75周岁。 非苯二氮卓类安眠药物失眠患者： 1.符合DSM-5诊断标准； 2.不符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)诊断标准； 3.同意并自愿参加实验； 4.初中及以上文化水平； 5.拥有一定的认知理解能力； 6.年龄45-75岁。 健康老年人： 1.同意并自愿参加实验；初中及以上文化水平； 2.拥有一定的认知理解能力； 3.年龄45-75周岁。；

排除标准

1.符合当前严重抑郁、躁郁症，精神分裂症，任何精神疾病（包括药物诱发的精神疾病）和当前药物诱发的情绪障碍的标准； 2.患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍； 3.有严重消极观念和行为； 4.颅内有金属植入物，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤，颅骨不全，脑炎，脑肿瘤； 5.患高血压等心脑血管疾病； 6.其他传染疾病； 7.具有睡眠剥夺情况； 8.存在脑钙化和脑微出血状况； 9.有任何神经系统疾病，癫痫、帕金森、中风等，有家族癫痫病史，使用抗惊厥药物； 10.怀孕状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215228

联系人通讯地址
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