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首页 临床进展 急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

【ChiCTR2300073000】急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073000

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

试验专业题目

宽胸气雾剂对急性心肌梗死急诊PCI术后患者心室重构及心肺功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

将宽胸气雾剂应用于急性心肌梗死PCI术后患者，对其在心肌重构的有效性进行研究分析，并对宽胸气雾剂在此类患者中心肺功能的影响进行讨论。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

由苏泊尔南洋药业有限公司对使用的安慰剂及药物由1001-1200进行随机编号，其中安慰剂100例，宽胸气雾剂100例。并将编号密封于信封中，患者抽取后根据对应的编号给予患者分发药物

盲法

药物及安慰剂的生产及编号均由厂商负责，为双盲研究

试验项目经费来源

获浙江苏可安药业有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-08-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.行急诊PCI治疗； 3.患者具有正常的认知； 4.术前未应用宽胸气雾剂； 5.患者对研究方案之情，且签署相关知情同意书。；

排除标准

1.对宽胸气雾剂过敏； 2.心源性休克的患者； 3.严重的肝肾功能损害； 4.术前应用宽胸气雾剂的患者； 5.具有使用宽胸气雾剂禁忌症的患者； 6.依从性差或无法按要求完成治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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