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首页 临床进展 此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册; 请与我们联系上传伦理批件。 原发性肝癌伴失代偿肝硬化患者接受PD-1免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂的疗效和安全性的观察性研究

【ChiCTR2200056227】此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册; 请与我们联系上传伦理批件。 原发性肝癌伴失代偿肝硬化患者接受PD-1免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂的疗效和安全性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056227

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册; 请与我们联系上传伦理批件。 原发性肝癌伴失代偿肝硬化患者接受PD-1免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂的疗效和安全性的观察性研究

试验专业题目

原发性肝癌伴失代偿肝硬化患者接受PD-1免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂的疗效和安全性的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

10039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究Child-Pugh B/C期原发性肝癌患者接受PD-1免疫检查点抑制剂联合TKIs治疗的疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

解放军总医院第五医学中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁 2）组织学/影像学确认的晚期肝癌 3）BCLC B期 或C期 4）Child-Pugh 评分5-10分 5）≥1个可测量靶病灶 (根据mRECIST) 6）ECOG PS 0-1 7）预期寿命>12周 8）器官功能良好；

排除标准

1）同时合并其他原发性恶性肿瘤； 2）严重的凝血功能障碍或严重的血小板减少性紫癜； 3）合并严重的心、肾功能不全，控制欠佳的糖尿病和高血压等其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

孟繁平

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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